編譯：李順瑭｜圖：編輯部
英
國藥品與保健品管理局11月4日宣布，已批准美國默克公司研發的口服抗COVID-19武漢肺炎藥物莫納皮拉韋，用於特定COVID-19患者。這是全球面世的首款抗新冠口服藥物。
英國藥品與保健品管理局11月4日發布公報，莫納皮拉韋已獲批用於輕度至中度症狀的新冠患者，這些患者有至少一個惡化為重症的風險因素，包括肥胖、年齡超過60歲、糖尿病和心臟病等。
莫納皮拉韋由默克公司Merck & Co., Inc.和美國里奇巴克生物醫藥公司聯合研發，是一種針對RNA病毒的小分子廣譜抗病毒口服藥，可抑制新冠病毒複製。默克公司10月初公布的Ⅲ期臨床試驗中期分析數據顯示，該藥物可將輕度至中度症狀，新冠患者的住院或死亡風險降低約50%。
公報指出，英國監管機構和政府的獨立專家顧問組「人用藥品委員會」，對其安全性、質量和有效性，進行嚴格審查，使其成為首個獲批准治療新冠感染的口服抗病毒藥物。公報援引英國衛生大臣賽義德·賈維德的話表示，對於最脆弱的和免疫抑制的患者，批准該藥將改變遊戲規則，這部分人將很快能夠接受突破性治療。
英國是全球首個正式批准，使用莫納皮拉韋治療新冠患者的國家。歐洲藥品管理局10月5日已表示，將考慮開始對莫納皮拉韋，進行快速審批。默克公司10月已向美國食品和藥物管理局，提交該藥物的緊急使用授權申請。
