輝瑞與BioNTech計畫申請 施打第3劑加強疫苗授權

*美國輝瑞與德國BioNTech生物科技研發的COVID-19武漢肺炎疫苗,有效率高達95%。(圖片取材自路透社REUTERS)

編譯:李順瑭|圖:編輯部

國輝瑞和德國合作夥伴BioNTech表示,計畫在「未來幾周內」向監管機構申請授權,為民眾接種第三劑COVID-19武漢肺炎疫苗,特別是針對美國和歐洲地區。加強劑旨在對已完成兩劑疫苗接種的人,提供增強的免疫保護。

輝瑞/BioNTech在其聲明中提到:正在進行的第3劑疫苗試驗結果令人鼓舞,初步數據顯示,在接種兩劑疫苗6個月後,再給予加強劑具有一致的安全性,同時抗體水平獲得提高,較只打兩劑的抗體水平提高5到10倍。其免疫有效性包括針對南非Beta變異病毒。

兩公司表示,該研究結果將發表在科學期刊上,並計畫在未來幾周內將數據提交給美國食品藥品監督管理局FDA、歐洲藥品管理局EMA等監管機構。

聲明同時指出,其疫苗在實驗室中對Delta印度變種病毒,顯示出良好效果,因此預計第3劑,將同樣能夠增強對抗免疫力,目前正在進行測試,以證實這一假設。

基於在以色列見到接種兩劑疫苗的效力,在6個月後下降,認為完成接種兩劑疫苗後的6至12個月內,可能要打第3針。

另外根據報導,輝瑞/BioNTechs也正在研發一種針對Delta印度變種病毒的疫苗,首批已經在德國生產,預計8月開始臨床研究,但是投入使用前,仍要先獲得監管部門批准。

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