編譯:李順瑭|圖:編輯部
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盟藥品管理局於6月8日開始評估,美國莫德納藥廠的疫苗接種族群是否可擴大至12至17歲的青少年,預定在7月公布決定。如果核准,將是歐盟繼輝瑞疫苗後,第二款批准用於青少年的疫苗。
歐盟藥管局European Medicines Agency, EMA在6月8日發布新聞稿表示,已開始評估莫德納Moderna藥廠,申請將COVID-19武漢肺炎疫苗使用範圍擴大到12至17歲的青少年。
歐盟藥品管理局指出,莫德納目前在歐盟被授權用於18歲以上的族群,將加速評估莫德納所提出,針對12至17歲族群的大型臨床研究的結果,預定7月公布決定。當歐盟藥品管理局做出決定後,將通知歐盟委員會,以正式發布適用27個成員國。
若歐盟藥品管理局核准,將是歐盟繼5月批准美國輝瑞藥廠Pfizer和德國生技公司BioNTech疫苗後,第二款可以用於青少年的疫苗。莫德納6月7日對外表示,已向歐盟和加拿大提出申請,尋求將疫苗授權許可擴及青少年。並表示5月在一項針對3,732名青少年進行的臨床試驗中,顯示對12到17歲的青少年有保護效力,同時也沒有出現最新或重大的安全問題。