美批准輝瑞疫苗擴及12至15歲青少年施打 年輕族群加速抗疫返回校園

*2021年4月23日在美國洛杉磯一名青少年,接受一劑輝瑞BioNTech疫苗的注射。(圖片取材自法新社AFP)

編譯:李順瑭|圖:編輯部

國食品和藥物管理局FDA批准,輝瑞公司和BioNTech公司研發的COVID-19武漢肺炎疫苗可以用於為12至15歲的青少年接種。這意味著美國各州能夠在秋季學期開始之前,對中學生進行大規模接種。

美國食品與藥物管理局FDA代理局長伍德科克Janet Woodcock稱,這一決定使美國距離徹底結束疫情更進一步。她向美國家長們保證,在批准該藥物應用於青少年之前,該機構對所有可用數據進行嚴格和徹底的審查。

根據媒體報導,這款輝瑞-BioNTech聯合生產的COVID-19武漢肺炎疫苗,已被FDA批准用於16歲及以上人群。美國疾病控制和預防中心CDC的顧問小組,將於5月13日開會,就注射疫苗的問題提出建議。FDA生物製品評估和研究中心主任馬克斯Peter Marks在新聞發布會上表示,滿足條件的孩子最快可以在5月14日開始注射這款疫苗。

輝瑞公司首席執行官艾伯樂Albert Bourla表示,從公共衛生的角度來看,能夠為這一群體接種疫苗非常重要。重要的是他們受到保護,不受疾病影響,同時也使他們不會將疾病傳給他們的家人。

根據CDC數據,截至5月10日為止,全美已經有1.52億人,至少接種了一劑疫苗,完全接種疫苗的人數為1.11億人,佔全部人口的34.8%。

接種拓展到更年輕的年齡組,輝瑞公司負責疫苗臨床研究和開發的高級副總裁格魯伯William Gruber,在接受採訪時表示,兒童可能成為推動該大流行病的遺留驅動力。因此,為兒童接種疫苗是結束COVID-19武漢肺炎疫情的關鍵。根據凱撒家庭基金會的數據,美國12至15歲的人口有將近1,700萬,佔美國人口5.3%。

輝瑞和BioNTech公司分別在3月底時曾宣稱,在對2,000多名青少年,進行的臨床試驗中發現,該疫苗100%有效。在納入試驗的2,260名青少年中,該疫苗產生的抗體甚至超過,接種疫苗的年輕成年人的水平。

伍德科克在新聞發布會上稱,在FDA新授權中,被允許用於這些青少年的疫苗劑量和配方與16歲及以上人群相同。因此,藥店和其他疫苗分發中心現在可以很容易地將接種,擴展到更年輕的年齡群。

白宮首席醫療顧問福奇博士Anthony Fauci在4月說,美國可能在秋季開始為年齡較大的兒童接種COVID-19武漢肺炎疫苗,而小學年齡的兒童可能在明年初開始接種。根據美媒報導,FDA可能會在2021年下半年批准為12歲以下兒童接種。

2020年12月底,FDA對輝瑞BioNTech的COVID-19武漢肺炎疫苗,進行緊急授權,可以對16歲及以上人群使用。輝瑞公司至今已在美國分發1.7億劑疫苗,目標是在7月底前交付3億劑。莫德納Moderna和強生公司生產的疫苗可用於18歲及以上人群。5月5日,加拿大批准了為12歲的青少年注射輝瑞BioNTech的COVID-19武漢肺炎疫苗。

此外,輝瑞在5月4日發布的報告中說明,預計將在9月為其用於幼兒和兒童的疫苗申請授權,隨後在11月為嬰兒申請。其他製藥商也在研究兒童疫苗,Moderna公司首席執行官邦塞爾Stephane Bancel在4月底表示,預計其疫苗在青少年中的試驗結果,將在幾周內產生。

將對社區和學校的秋季感染人數,產生巨大影響。雖然兒童並非是世衛組織WHO等官方機構,認為的COVID-19武漢肺炎疫情高危人群,但這一群體佔美國人口的四分之一。根據福奇等衛生專家預測,美國需要有70%到85%的美國人口接種疫苗,才能達到群體免疫。

布朗大學公共衛生學院院長賈哈Ashish Jha近日宣稱,為孩子們接種疫苗,將對社區和學校的秋季感染人數產生巨大影響。假設他們中有一半人在未來1個月左右接種疫苗。這將對降低全美的感染率產生一種抑制作用。他說,現在已經沒有任何醫學和公共衛生方面的理由,不讓高中在今年秋季100%,全面正常開學了。

美國政府也在推動其他儘早重新開放學校的措施。拜登表示,將為學校的COVID-19武漢肺炎檢測,投入100億美元,以加速在全美範圍內恢復,面對面授課。

根據媒體報導,隨著越來越多的學生回到學校上課,戴口罩的情況逐漸減少。因此,常規性檢測成為幫助學校,正常開放的輔助手段。美國癌症生物學家博姆Jesse Boehm表示,根據其最近與來自全美各地的檢測供應商的會談,在未來幾個月裡,實驗室將會接收到全美20%至40%的學區送來的樣本。

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