文：張煌仁 | 圖：資料照片 | 獨家報導1146期（10月份）
瑞士信貸報告指出，美股生技、金融、製藥，榮登二○一四年淨利率（以二○一三至二○一四年美國年報計）前三名，生技產業以百分之四十淨利率大幅領先其他產業，依據瑞士信貸報告對二○一四年到二○一七年營收及獲利率年複合成長率的預估，生技同樣名列前茅。這也讓市場與資金規模受限的台灣生技廠商，發展雖然偶有波折，前景依舊被市場看好。
一度被政府列為未來發展重點產業的生物科技，日前因生技新藥領頭羊基亞（3176）的新藥IP-88期中分析未過，造成股價連續下跌，讓其他新藥類股也遭受波及。總計，上市生技指數與上櫃生技指數受此影響，下修幅度分別達八％與十七％。這時，就有分析師指出，未來對於生技醫療產業的評價方式，最終還必須回歸到基本面觀察為佳。
新藥上市路漫漫 一翻兩瞪眼
生技新藥產業最大的特點，在於藥品事關人體，除了需要經過漫長的研發與臨床試驗過程，一旦無法取得藥證，就等於判了死刑，沒有改良後再重新申請這回事。因此，歐美新藥公司在完成臨床三期與取得藥證之間，常常是股價的高峰，也是相關投資人在面臨新藥臨床結果攤牌時的重要參考依據。
生技新藥產業的第二個特點，是新藥開發常標榜市場極為龐大，一上市將可搶攻數十億台幣以上市場，而造成股價提前反映，因此常被譏為是當今「本夢比」的代表。這時，投資人應再評估此為市場唯一的新藥，還是已有類似功能的藥物存在，而非被整體市場規模的數據所惑。
第三個特點，是在進入人體臨床實驗當中的權利金與里程金收入，可降低新藥廠商的風險。簡言之，新藥的收入模式，有通過人體臨床試驗、取得藥證上市所販售藥物才有收入的類型，例如基亞的IP-88為通過臨床三期，取得藥證，上市販售後才有收入，部分廠商則在臨床三期通過，新藥價值更高時授權給歐美廠商，爆發力更加驚人。但這種模式一旦臨床試驗或藥證不通過，所有投資也將一切歸零。
相較之下，如果採取的是里程金的模式，在新藥開發過程中，每通過一個階段，即可取得里程金，則可大幅降低風險，國內如智擎（4162）就是以此種模式與新藥製造公司共同合作。
台灣新藥仍需歐美撐腰
此外，新藥研發在前期能否通過人體試驗，就已需承擔極大風險，包括國際大廠通過的比率亦不高。研發時程長，加上這些高風險，使得新藥族群類股每通過一個階段，本夢比就離本益比越近，市場也會給予節節高升的評價，各階段臨床試驗的完成，也常伴隨著里程金、權利金的獲得，更是激勵股價表現的重要因素。
只是，即便通過了人體實驗，拿到了藥證，發展較晚的台灣生技新藥業者仍然有難關在後面阻攔，那就是通路的問題。
分析師指出，藥業的通路包括醫院、藥局、或是照護機構等，都屬於封閉性系統，各家歐美藥品大廠早就完整把持，台灣的生技廠商以其規模或實力實在難以撼動。因此，台灣的生技業者不是選擇將新藥權利售予歐美大廠，作銷售就是直接併購進歐美大廠中，成為這些廠商的資產，再進一步銷售產品。不過，分析師坦言這兩個方法對台灣的生技新藥產業發展都不是好的模式，必須另尋其他發展。
孤兒藥是台灣廠商的小確幸
就當前而言，一種藥能治療類似病症的時代已經過去，大部分新藥都為單一疾病而研發。所以，台灣生技新藥廠商若要走出自己的一片天，就應該尋找那些歐美大廠看不上眼，而且市場規模不是太大的藥品下手，也就是「孤兒藥」的市場。有分析師指出，這類藥品的規模雖不大，但營收卻已經足夠支撐台灣一般規模的新藥廠商，也不會面臨通路無法發展的瓶頸，會是很好的另一個出路。
事實上，在今年授權或是要申請藥證的指標新藥，包括寶齡生技（1760）授權給美國Keryx的洗腎新藥拿百磷（Nephoxil）已於去年八月申請藥證，在今年第一季有機會獲得美國FDA核准。F-太景（4157）授權給浙江醫藥的超級抗生素奈諾沙星（Nemonoxacin），預計今年上半年可取得中國市場藥證。智擎授權給美國藥廠Merrimack的胰臟癌新藥 MM-398，收案進度超前，有機會今年初公布臨床實驗結果，於今年第四季取得藥證。除此之外，中裕（4147）及基亞等都有機會將其研發成果授權與歐美大廠。
過去，由於大家對生技產業陌生，企業大老怕出手失敗後被當成是笑柄。但隨著產業逐步成熟，ICT資通訊產業基礎穩固，在累積的能量整合後，大老闆的資金湧入，預計三年內還會啟動新一波投資潮，每個領域都有機會雨露均霑。
