篩不出陽性的「黑心快篩」爆料已近一個月,國民黨立院黨團指民進黨府院黨口徑一致甩鍋給廠商,沒人要為黑心快篩EUA負責,今(22)日再度踢爆,當初食藥署在審查廠商申請總額近百億元的快篩試劑EUA時,並非由專家學者把關,而是放給約聘雇人員處理,簡直令人匪夷所思。
EUA(緊急授權使用機制Emergency Use Authorization),是用於突發公共衛生事件時期,用來促進醫療產品如疫苗、快篩研發與使用的法定監管流程。國民黨團總召曾銘宗指出,這是避免一般嚴格冗長的審查流程,耽誤緊急重大事件的處理時程,這是授權給公權力介入的緊急機制。
但藍委獲報,食藥署審核快篩試劑EUA,都由約聘僱臨時人員審查。曾銘宗質疑,正式公務員在哪裡?快篩試劑是重要醫療器材,由臨時人員審查EUA,無法累積經驗,重責大任也不符比例,若臨時人員未盡責,傷害國人健康,政治責任由陳時中來負,但法律責任和行政責任到底由誰來負責?
首席副書記長李德維說,價值數百億元快篩EUA竟由臨時人員審查,讓人匪夷所思,食藥署現有「醫療器材諮議會」25位委員,召集人陳適卿是北醫大副院長,另「醫療器材安全評估諮議會」15位委員,召集人林俊彬是台大醫院特聘教授,若由專家學者嚴格把關快篩EUA,結果相信會不一樣。
副書記長鄭正鈐表示,蔡政府總共核發35家廠商快篩EUA,有7家出現重大爭議,比例高達2成。他強調,臨時人員一年一聘,是否續約要看年度工作考核,亦即臨時人員須照「老闆」交代做事,若沒有圓滿達成,第2年可能就不被續聘,不可能如專家學者依專業審查EUA。
黨團昨訴求監察院對黑心快篩立案調查,但監院昨發新聞稿指「監察委員獨立辦案不受任何干涉,五權分立、分治,憲政機關間應該相互尊重」,曾銘宗說,監察院辦案看顏色、看政黨,自己都不尊重自己,自我放棄憲法所賦予權責,「這樣的監察院不要也罷」。