多項突破性新藥納入健保給付 提供重症病患用藥新選擇

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文:林益瑞|圖:編輯部

央健康保險署於8月20日召開「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議」,在醫藥界、付費者代表及病友團體的共同努力下,通過多項新藥納入健保給付案和給付規定擴增案,其中包括治療卵巢癌及三陰性乳癌、濾泡淋巴瘤及甲狀腺髓質癌等之新成分新藥納入給付,以及生物製劑藥品擴增給付於「中度至重度尋常性天疱瘡」,待行政程序完成,預計2020年11月1日生效。

根據衛生福利部最新公布的癌症登記,乳癌為國內女性十大癌症之首,而根據臨床統計,其中約有15%為三陰性乳癌,由於發病年齡較年輕、具有較高的轉移性、較高的復發率及較低的存活率,被稱為「乳癌最惡性殺手」。此次,藥物共擬會議同意把口服PARP抑制劑Olaparib納入健保給付,適用於BRCA1/2基因突變之晚期卵巢癌合併第一線含鉑化療維持治療,以及接受化療失敗之三陰性乳癌。該藥是健保首次給付治療三陰性乳癌的標靶藥物,比起英國、加拿大、澳洲等三大醫療科技評估參考國都要提早納入,預計此藥納入給付後將有約150多名病患受惠,並提升病患生活品質。

此外,治療濾泡淋巴瘤的另一種新機轉藥物 Copanlisib,依據臨床試驗,復發性濾泡淋巴瘤成人病患接受治療後的反應率達59%,其效果顯示優於傳統的濾泡淋巴瘤治療,基於臨床上需求,經藥物共擬會議討論後亦同意該藥納入給付;惟2年後將重新檢討本藥之健保支付價、給付規定,預計約有113名病患受惠。

至於在國人十大癌症排第七的甲狀腺癌,其中以乳突癌及濾泡癌占大多數,髓質癌為濾泡旁C細胞所衍生的腫瘤,目前治療以手術切除為主,但若病人發生疾病進展或具症狀性的癌細胞轉移時,則不適合手術或放射線治療,此次藥物共擬會議討論並同意vandetanib成分新藥納入給付,未來可讓無法進行手術切除之局部侵犯或轉移性甲狀腺髓質癌病人受惠。

健保署表示,除了上述三種新成分新藥納入給付外,藥物共擬會議此次同意修訂rituximab生物製劑之給付規定,擴增給付用於中度至重度尋常性天疱瘡病患。該疾病為自體免疫皮膚水泡病,目前主要治療藥物仍以長期高劑量類固醇為主,本案藥品rituximab為第1個納入健保給付用於治療尋常性天疱瘡病患之標靶藥,可減少病患過去長期接受高劑量類固醇治療方式引起之併發症,且臨床試驗顯示本藥品合併低劑量皮質類固醇治療,病人追蹤至第24個月有89%可達緩解並停止治療,在擴增給付後預計將有約600名病患受惠。

為落實健保照護弱勢之民眾,該署近年致力於加速新藥之審核及合理分配有限之醫療資源,並將健保資源用於最有效益的治療,未來亦將持續與藥物共擬會議代表(含專家、醫界團體、付費者代表、病友團體及製藥界代表)一起努力,讓每個藥品的給付均能達到最佳效益。

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