A肝疫苗「有殘膠」17萬劑驗收未通過！　疫苗缺貨第2劑延打會影響保護？

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2024 年 5 月 16 日上午 1:00

近期，有醫療院所在檢視疫苗時，發現A型肝炎疫苗外部有殘膠的狀況。疾管署發言人曾淑慧表示，疾管署在3月底時收到通知，已經採取相關行動，經過調查後發現是疫苗包裝過程中有疏漏所致，不過沒有影響疫苗本身的安全性、無菌性等。

但是這批A型肝炎疫苗並不符合採購規格，因此將會要求廠商換貨。曾淑慧發言人提到，由於這次共有17萬劑疫苗驗收未通過，因此短時間內會有疫苗缺乏的現象，最快6月底廠商可以提供第一批換貨，若檢驗封緘順利，大概9月，甚至8月底就可以開始供貨。

A肝疫苗有殘膠不符採購規格　不影響安全、有效性

疾管署在3月底接獲醫療院所通知A肝疫苗外部有殘膠的現象，曾淑慧發言人表示，當時疾管署已經要求所有的醫療院所、衛生局所，針對A肝疫苗進行檢視，若有1支疫苗有殘膠，就需整盒封存不可提供給民眾施打，並已通知廠商以及食藥署，要求進行相關調查。

經過調查發現，A肝疫苗外部會有殘膠主要是因為包裝過程所致。曾淑慧發言人說明，疫苗包裝過程大致可分為2部分，在疫苗一體成形後，要將十支疫苗包裝放入紙盒中，為了讓疫苗能固定，因此會使用黏膠，但在使用過程中可能有疏漏，所以造成殘膠現象。

不過，衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）召集人李秉穎表示，這只是外表的一個瑕疵，對於疫苗品質不受影響，若有注射同批疫苗也不會有安全性、有效性等問題，但問題是疫苗不符合採購規格需要退貨，短時間內會有疫苗缺乏的現象。

因為，目前國內常規幼兒A肝疫苗接種期程為滿12－15個月接種第1劑，間隔至少6個月接種第2劑，曾淑慧發言人預估此次事件約有12萬名小朋友受到影響。現在A肝疫苗不足，許多民眾相當擔心，已打第1劑的孩童若延遲接種第2劑，會不會影響保護力？

對此，李秉穎召集人表示，國外做過相關研究，研究指出打了第1劑A肝疫苗後，經過2、3年再去接種第2劑其實免疫效果一樣，因為第一劑就已建立免疫記憶，免疫記憶可以維持好幾年，根據目前研究，免疫記憶可以維持3年沒有問題。

而且疫苗缺貨的情形預估只會有2－3個月，A肝疫苗只會延遲幾個月施打而已，並不會造成影響，因此疾管署建議，現階段未能如期接種的民眾，可於疫苗恢復穩定供貨後再攜帶幼兒前往接種。

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