知名「喇叭牌正露糖衣錠」爆2異常! 食藥署發布回收68萬錠

知名「喇叭牌正露糖衣錠」爆2異常!   食藥署發布回收68萬錠

CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

知名腹瀉藥出包回收!食藥署今(1)日表示,已發布回收「喇叭牌正露糖衣錠」2批號藥品,分別因為一批有藥錠出現碎裂,另一批則是業者進行安定性試驗時,發現其主成分含量低於檢驗規格下限,這2批號藥品已銷售數量約68萬錠。

出問題的「喇叭牌正露糖衣錠SEIROGAN TOI A」,許可證字號為:衛署藥輸字第022339號,許可證持有者為台灣大幸藥品股份有限公司。啟動回收批號則為41RF2、BS0029,共2批藥品。

食藥署副署長王德原表示,食藥署是於3月24日接獲藥品許可證持有藥商台灣大幸藥品股份有限公司主動通報不良品回收,表示批號41RF2有藥錠出現碎裂,以及批號BS0029於第32個月安定性試驗時,其主成分含量低於檢驗規格下限,所以啟動回收。

王德原說,該2批號藥品已銷售數量約68萬錠,食藥署已要求廠商於4月25日前繳交調查報告及預防矯正措施,若藥商未依規定辦理回收作業,將依藥事法第91條規定,處新台幣20萬至500萬元罰鍰。

王德原指出,該藥品為指示藥,主要用於緩解輕微或中度急性腹瀉,廠商目前仍有其他批號庫存,且有其他成分之止瀉藥品可供替代。

食藥署強調,「喇叭牌正露糖衣錠」主成分包含wood creosote, powdered geranium herb及phellodendron bark dried extract,主要用於緩解輕微或中度急性腹瀉。民眾如果對使用之藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。同時請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

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照片來源:翻攝自食藥署

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