CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導
抗生素乳膏出狀況！食藥署今（14）日公布最新藥品回收訊息，明則實業有限公司的「膚斯得乳膏2%」被發現3年效期還沒到，藥品卻已經出現pH值偏離原核准規格的現象，而食藥署表示該款抗生素乳膏pH值偏低可能影響療效，一共有3批號、賣出的34840支必須啟動全面回收，請民眾注意。
該款「膚斯得乳膏2% FUTEN CREAM 2%」的許可證字號為：衛署藥製字第045925號。宣布回收批號則為：2103021、2202091、2202092。
食藥署副署長陳惠芳表示，「膚斯得乳膏2%」為抗生素乳膏，藥品主成分為FUSIDIC ACID，主要用於葡萄球菌、鏈球菌或其他對FUSIDIC ACID敏感的細菌的皮膚感染症；原本效期為3年，但業者針對批號2103021的產品進行第27個月的持續性安定性試驗時，發現pH值已經低於規格，不符規定，一定要回收。
另外，由於批號2202091、批號2202092也被業者發現在第15個月的持續性安定性試驗時，同樣出現pH值趨近下限的狀況，目前這3批號、已經賣出的34840支（庫存剩31支）都啟動全面回收。
陳惠芳強調，針對該款抗生素乳膏原核准規格為pH值4.5到6.0，因為此區間對分子的療效最好，如果pH值偏低可能影響療效。而該款抗生素乳膏在健保的年度用量，111年為11892支、市占率不到1%，且有眾多替代藥品，不影響民眾用藥。
不過，食藥署提醒，民眾切勿自行任意停藥，倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品，並請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。同時食藥署已要求業者應於9月8日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
照片來源：食藥署提供
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